認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容簡介

      與長沙金領(lǐng)醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)包括制藥、保健食品、醫(yī)療器械、食品等生產(chǎn)企業(yè)，有制劑室的各大醫(yī)院，需要建設(shè)實訓(xùn)平臺（或中心）的各大高校，以及藥品銷售公司。

      新建的生產(chǎn)類企業(yè)，就需要進(jìn)行選址、規(guī)劃、設(shè)計、土建施工、設(shè)備儀器購買、凈化工程施工、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系構(gòu)建、各類驗證實施、產(chǎn)品試生產(chǎn)、生產(chǎn)許可證申請及GMP認(rèn)證等工作。

      原有的生產(chǎn)類企業(yè)，需要進(jìn)行升級改造，包括廠房的改造、設(shè)備的更新?lián)Q代、組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整、人員的再培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系的完善甚至再造、生產(chǎn)許可證變更、GMP再認(rèn)證等工作。

      醫(yī)院制劑室需要重新設(shè)計、施工，并對設(shè)備進(jìn)行升級換代，以符合越來越嚴(yán)格的監(jiān)管需求。

      具有制藥工程、藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物工程、食品質(zhì)量與安全等專業(yè)的高校，都需要建設(shè)實訓(xùn)平臺（或稱之為實訓(xùn)中心、實訓(xùn)基地），我們提供整體解決方案，包括項目建設(shè)報告、方案設(shè)計、平臺建設(shè)、設(shè)備儀器采購安裝等。

      銷售公司要做的工作包括組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、質(zhì)量管理體系建立、倉貯設(shè)施的設(shè)置、藥品經(jīng)營許可證申請及GSP認(rèn)證。

上述各單位的各項工作，均有相應(yīng)的法規(guī)進(jìn)行規(guī)范，所有工作千頭萬緒，異常繁雜。并且隨著監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的日益嚴(yán)厲，各種新的法規(guī)要求層出不窮。

      長沙金領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司想各單位之所想，立志于成為企業(yè)的金牌參謀，成為醫(yī)藥咨詢行業(yè)的金牌領(lǐng)導(dǎo)者。我們提供的服務(wù)，不只是GMP認(rèn)證咨詢，而是為醫(yī)藥企業(yè)提供全套的一站式整體解決方案，包括企業(yè)新建或改造全過程的咨詢服務(wù)。

      當(dāng)然，我們也可以就企業(yè)最需要的內(nèi)容，提供部分的服務(wù)，細(xì)分下來，可以分為GMP認(rèn)證咨詢、GSP認(rèn)證咨詢、SC認(rèn)證咨詢、人員培訓(xùn)、廠房凈化施工設(shè)計及施工、儀器設(shè)備銷售與安裝、計算機(jī)化系統(tǒng)驗證、仿制藥一致性評價、GMP第三方審核等。

      幫助企業(yè)滿足生產(chǎn)（或經(jīng)營）的基本條件，取得相應(yīng)的許可證及GMP證書（或GSP證書），這只是我們的最低要求。在這基礎(chǔ)上，通過我們的服務(wù)，可以提高企業(yè)的工作效率，縮短企業(yè)的準(zhǔn)備時間，提高企業(yè)人員素質(zhì)，減少企業(yè)的直接投入，節(jié)約以后的運(yùn)行成本，從而從各方面提高企業(yè)效益。

      具體來說，我們的服務(wù)主要可以為企業(yè)帶來以下幾點益處：

      1、憑著豐富的企業(yè)管理實踐經(jīng)驗，與監(jiān)督部門良好的人脈關(guān)系，能為企業(yè)制定完善的工作計劃，節(jié)約時間，提高各類認(rèn)證通過的成功率！

      2、為企業(yè)的硬件建設(shè)把關(guān)，減少硬件建設(shè)中的失誤，用最少的錢建最符合企業(yè)需求的硬件，買最符合企業(yè)需求的設(shè)備！

      3、建立一套符合企業(yè)特點的GMP（或GSP、SC）管理文件，能按文件的要求進(jìn)行日常管理，具有實際操作的可行性。

      4、給企業(yè)帶來新的管理理念，提供成功的參考案例！