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ISO體系認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來,經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改,形成了現(xiàn)在的ISO9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。此外,ISO還有ISO14000(環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn))、ISO13485(醫(yī)療器械管理體系標(biāo)準(zhǔn))、ISO22000(食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn))等。下面以ISO9001認(rèn)證進(jìn)行介紹。
一、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn):
ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》
ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》
ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善,對(duì)提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
二、ISO9000認(rèn)證特點(diǎn)和益處:
1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn),涉及的范圍、內(nèi)容廣泛,且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào),而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動(dòng),保證工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)調(diào)管理層的介入,明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo),并通過定期的管理評(píng)審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況,及時(shí)采取措施,確保體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。
3、強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施,消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因,防止不合格的再發(fā)生,從而降低成本。
4、強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督,達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正及改良的目的。
5、強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn),確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求,并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。
6、強(qiáng)調(diào)文化管理,以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性,連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn),就能提高產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量,降低生產(chǎn)(或服務(wù))成本,建立客戶對(duì)企業(yè)的信心,提高經(jīng)濟(jì)效益,最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
三、ISO9001的特點(diǎn)和作用:
1、是ISO9000族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一,用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證??勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù),也是評(píng)價(jià)供方質(zhì)量體系的依據(jù)。
2、可作為企業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。
3、是開發(fā)/設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個(gè)階段符合規(guī)定要求的情況。
4、對(duì)質(zhì)量保證的要求最全,要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評(píng)審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴(yán)格控制的依據(jù)。
5、要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合”的原則,健全質(zhì)量體系,有完整的質(zhì)量體系文件,并確保其有效運(yùn)行。
四、申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)需提交的文件清單:
1、申請方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件/組織機(jī)構(gòu)代碼(適用于無營業(yè)執(zhí)照的事業(yè)單位)2、資質(zhì)或許可證復(fù)印件(法律法規(guī)規(guī)定需要資質(zhì)或許可證)3、有效的管理體系文件(如:管理手冊、程序文件等)4、產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)的流程圖5、產(chǎn)品類別清單6、多場所清單(包括不在同一市、縣的部門)7、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)目錄8、施工建設(shè)或勘測設(shè)計(jì)單位還應(yīng)提供正在實(shí)施的在建項(xiàng)目清單9、申請組織最近一次的內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告。