GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容

       對(duì)于醫(yī)藥銷售企業(yè)（批發(fā)公司、零售藥店）來說，GSP規(guī)范貫穿了企業(yè)管理的全過程及各方面。隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格，也要求企業(yè)進(jìn)一步嚴(yán)格要求，加強(qiáng)管理。但GSP認(rèn)證實(shí)施的重點(diǎn)、難點(diǎn)又在那里？該如何制定認(rèn)證工作計(jì)劃，又如何全面推進(jìn)各項(xiàng)工作，如何才知道各項(xiàng)工作達(dá)到了規(guī)定要求？長(zhǎng)沙金領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司急您之所急，想您之所想，為您提供全面的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括：

（一）、合同商談：

　　1、電話中互相介紹、了解；

       2、進(jìn)一步進(jìn)行意向商談，必要求面談；

　　3、確定合同條款，簽訂合同；

（二）、制定工作計(jì)劃：

       1、對(duì)企業(yè)現(xiàn)有情況進(jìn)行全面審核；　　

       2、根據(jù)審核報(bào)告，制定相應(yīng)的工作總計(jì)劃；

　　3、確定各方的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目工作人員；

（三）、培訓(xùn)：

　　1、進(jìn)行法規(guī)、GSP規(guī)范的培訓(xùn)；

　　2、進(jìn)行各類管理的培訓(xùn)；

       3、講解工作計(jì)劃，讓各部門均明確工作任何及職責(zé)；

　　4、在GSP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中再進(jìn)一步培訓(xùn)；

（四）、軟件建設(shè)：

　　1、根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況為企業(yè)編制符合GSP要求的全部管理軟件；

　　2、根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況編寫符合GSP要求的全部操作軟件和記錄；　　

      3、如果企業(yè)自己制定操作類文件及康，則咨詢方進(jìn)行審核；

      4、指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)證及模擬操作；

      5、指導(dǎo)企業(yè)建立和完善各類檔案；

      6、指導(dǎo)企業(yè)填寫各類記錄；

（五）、硬件改造：

　　1、指導(dǎo)企業(yè)對(duì)庫(kù)房進(jìn)行調(diào)整并配套完善各類設(shè)施；

　　2、指導(dǎo)企業(yè)完善溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)；

      3、指導(dǎo)企業(yè)配置冷庫(kù)（必要時(shí)）；

      4、指導(dǎo)企業(yè)配置必需的電腦設(shè)施。

（六）、GSP認(rèn)證模擬檢查

　　1、指導(dǎo)企業(yè)完成GSP申報(bào)資料的編寫并由咨詢方進(jìn)行審核把關(guān)

　　2、由咨詢公司組織進(jìn)行模擬檢查

　　3、對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改，保持質(zhì)量體系的運(yùn)行

（七）、遞交GSP認(rèn)證申報(bào)資料，并取得資料收審號(hào)。

（八）、迎接食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查。