為了讓大家充分了解仿制藥質量與療效一致性評價，我公司總經理專門編寫了PPT，從三個方面進行介紹

一、為什么要開展仿制藥一致性評價？

中國有太多的仿制藥安全、但無效！無效或療效差的原因是什么？責任在于誰？

也介紹了中國藥品質量抽查結果、中國藥品研發成本、以前的仿制藥研發情況。

介紹了如何才能做到一致？

二、國內外開展一致性評價簡介

主要介紹了美國、日本以及中國以前在一致性評價方面所做的工作，重點介紹了日本的藥品品質再評價工程

三、基本的概念和術語

介紹了仿制藥的定義、新的藥品注冊分類、生物等效性（BE）、藥動學、藥動學參數（如溶出度、生物利用度、絕對生物利用度、Cmax、Tmax、AUC、表觀分布體積等）、血藥濃度時間曲線、BCS分類等。

       如需了解詳情，請下載PPT：

       仿制藥質量與療效一致性評價概述