從2月24日起，亳州市將對藥品生產(chǎn)企業(yè)的守信和失信人員以網(wǎng)站公示形式進(jìn)行激勵和懲戒，此舉為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，監(jiān)督落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和銷售人員履行質(zhì)量責(zé)任，在全國藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管中尚屬首次。

日前，市食品藥品監(jiān)管局出臺《亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實(shí)施辦法（試行）》。

《辦法》針對的對象分別是企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等7類關(guān)鍵崗位人員和銷售人員。《辦法》規(guī)定，對因藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作被省食品藥品監(jiān)督管理局或國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其直屬單位作出書面肯定的、為藥品生產(chǎn)監(jiān)管和藥品質(zhì)量提升工作做出突出貢獻(xiàn)的、三年內(nèi)所承擔(dān)本崗位工作能夠按照規(guī)范要求持續(xù)開展工作，在監(jiān)督檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題且無不合格產(chǎn)品流入市場的三類情況，將列入公示范圍在網(wǎng)站上予以守信激勵。

對在行政機(jī)關(guān)或司法機(jī)關(guān)認(rèn)定企業(yè)存在生產(chǎn)銷售假藥行為的、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷被藥品監(jiān)督管理部門作出一般程序行政處罰或收回GMP證書的、因產(chǎn)品染色、增重、摻雜使假等被依法處理的、在人員備案工作中提供虛假證明材料或出具虛假工作經(jīng)歷等6類情況，將列入公示范圍在網(wǎng)站上予以失信懲戒，并將失信懲戒人員所在單位1年內(nèi)列為重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)。

《辦法》的出臺，旨在貫徹食品藥品監(jiān)管總局、公安部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定》文件精神。落實(shí)食品藥品違法行為“處罰到人”的規(guī)定，是指單位從事食品藥品違法行為的，除對單位進(jìn)行處罰外，還要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任，對預(yù)防、控制和懲處食品藥品安全領(lǐng)域違法犯罪，全面提升食品藥品安全保障水平，具有重要意義。

《辦法》的出臺，將有效保障企業(yè)質(zhì)量管理人員和質(zhì)量管理體系的相對穩(wěn)定，督促關(guān)鍵崗位人員增強(qiáng)質(zhì)量意識，切實(shí)擔(dān)負(fù)責(zé)任，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)銷售，有效防止走票過票、外購飲片等行為，從根本上保障藥品質(zhì)量。 

附：

關(guān)于印發(fā)亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實(shí)施辦法（試行）的通知

來源：信息來源： 市局藥化生產(chǎn)科 

各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，各直屬單位：

《亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實(shí)施辦法（試行）》已經(jīng)2018年2月23日局長辦公會研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施，加強(qiáng)轄區(qū)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和銷售人員管理。

                          亳州市食品藥品監(jiān)督管理局

                              2018年2月23日

亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實(shí)施辦法

（試行）

第一條  為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，監(jiān)督落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和銷售人員履行質(zhì)量責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》《中華人民共和國行政許可法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《食品藥品監(jiān)管總局 公安部印發(fā)關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)法〔2018〕12號）和《亳州市人民政府關(guān)于印發(fā)亳州市建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會誠信建設(shè)實(shí)施方案的通知》（亳政秘〔2017〕257號）等，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條  全市藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和銷售人員適用本辦法。

關(guān)鍵崗位人員包括：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人、化驗室負(fù)責(zé)人。

 第三條  企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對關(guān)鍵崗位人員和銷售人員的管理，依據(jù)《中華人民共和國勞動法》簽訂勞動合同并嚴(yán)格執(zhí)行，保障各崗位人員合法權(quán)益。

第四條  關(guān)鍵崗位人員和銷售人員守信激勵和失信懲戒公示由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，按程序?qū)徟?，以固定格式（附件：亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員和銷售人員行為公示）在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示。

第五條  藥品生產(chǎn)企業(yè)有以下情形，作為主要執(zhí)行的關(guān)鍵崗位人員和銷售人員列入守信激勵公示范圍：

（一）因產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作被省食品藥品監(jiān)督管理局或國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其直屬單位作出書面肯定的；

（二）為藥品生產(chǎn)監(jiān)管和藥品質(zhì)量提升工作做出突出貢獻(xiàn)的；

（三）關(guān)鍵崗位人員和銷售人員履職盡責(zé)，三年內(nèi)所承擔(dān)本崗位工作能夠按照規(guī)范要求持續(xù)開展工作，在監(jiān)督檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題且無不合格產(chǎn)品流入市場的。

 第六條  藥品生產(chǎn)企業(yè)有以下情形，關(guān)鍵崗位人員和銷售人員負(fù)有直接責(zé)任的，列入失信懲戒公示范圍：

（一）行政機(jī)關(guān)或司法機(jī)關(guān)認(rèn)定企業(yè)存在生產(chǎn)銷售假藥行為的；

（二）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷被食品藥品監(jiān)督管理部門作出一般程序行政處罰或收回GMP證書的；

（三）因產(chǎn)品染色、增重、摻雜使假等被依法處理的；

 （四）在人員備案工作中提供虛假證明材料或出具虛假工作經(jīng)歷的；

（五）銷售人員從非正規(guī)渠道取得產(chǎn)品銷售的；

（六）存在其他需要列入失信懲戒公示的行為。

第七條  符合本方案第五條情形的，由關(guān)鍵崗位人員向市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并提交相關(guān)證明材料。

第八條  符合本方案第六條第一款第一項、第三項、第四項、第五項的，由查處部門負(fù)責(zé)提供相關(guān)證明材料。

符合本方案第六條第一款第二項的，由實(shí)施檢查單位負(fù)責(zé)提供相關(guān)證明材料。國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施監(jiān)督檢查的，由市食品藥品監(jiān)督管理局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科負(fù)責(zé)提供相關(guān)證明材料。

    第九條  認(rèn)定符合本方案第六條情形的，需提供企業(yè)存在違規(guī)行為、責(zé)任人員應(yīng)負(fù)職責(zé)、責(zé)任人員未履行職責(zé)等證明材料。

證明材料由執(zhí)法人員提供，于完成監(jiān)督檢查和作出處罰決定后3個工作日內(nèi)報市食品藥品監(jiān)督管理局藥化生產(chǎn)監(jiān)管科。

第十條  由市食品藥品監(jiān)督管理局對擬公示人員及證明材料進(jìn)行審議，審議通過后告知企業(yè)和當(dāng)事人，企業(yè)或當(dāng)事人對審議結(jié)果有異議的需在書面告知后3個工作日內(nèi)向市食品藥品監(jiān)督管理局提出，逾期視為無異議。無異議的在7個工作日內(nèi)予以公示。

第十一條　關(guān)鍵崗位人員和銷售人員因失信懲戒被公示的，自公示起1年內(nèi)，其現(xiàn)任職企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)督檢查企業(yè)。

 第十二條  本辦法由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十三條　本辦法自印發(fā)之日起施行。

編輯評：此辦法在亳州市率先試先，說明很可能得到了國家局層面的許可！全國范圍內(nèi)推廣指日可待！如果真正嚴(yán)格實(shí)施的話，對制藥企業(yè)各類從業(yè)人員是“緊箍咒”，也是“機(jī)會和福音”。將倒逼制藥從業(yè)人員提高守法守紀(jì)意識，并可以以此為依據(jù)要求企業(yè)老板嚴(yán)格按法規(guī)管理企業(yè)。企業(yè)為了更規(guī)范、更好地管理企業(yè)，必將聘請素質(zhì)更高的管理人員，必將提高從業(yè)人員的整體待遇！