從2月24日起，亳州市將對藥品生產企業的守信和失信人員以網站公示形式進行激勵和懲戒，此舉為進一步加強藥品生產企業生產質量管理工作，監督落實藥品生產企業關鍵崗位人員和銷售人員履行質量責任，在全國藥品生產企業監管中尚屬首次。

日前，市食品藥品監管局出臺《亳州市藥品生產企業關鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實施辦法（試行）》。

《辦法》針對的對象分別是企業負責人、質量受權人、質量負責人、生產負責人等7類關鍵崗位人員和銷售人員。《辦法》規定，對因藥品生產質量管理工作被省食品藥品監督管理局或國家食品藥品監督管理總局及其直屬單位作出書面肯定的、為藥品生產監管和藥品質量提升工作做出突出貢獻的、三年內所承擔本崗位工作能夠按照規范要求持續開展工作，在監督檢查未發現嚴重問題且無不合格產品流入市場的三類情況，將列入公示范圍在網站上予以守信激勵。

對在行政機關或司法機關認定企業存在生產銷售假藥行為的、在監督檢查中發現嚴重缺陷被藥品監督管理部門作出一般程序行政處罰或收回GMP證書的、因產品染色、增重、摻雜使假等被依法處理的、在人員備案工作中提供虛假證明材料或出具虛假工作經歷等6類情況，將列入公示范圍在網站上予以失信懲戒，并將失信懲戒人員所在單位1年內列為重點監管企業。

《辦法》的出臺，旨在貫徹食品藥品監管總局、公安部聯合下發的《關于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定》文件精神。落實食品藥品違法行為“處罰到人”的規定，是指單位從事食品藥品違法行為的，除對單位進行處罰外，還要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任，對預防、控制和懲處食品藥品安全領域違法犯罪，全面提升食品藥品安全保障水平，具有重要意義。

《辦法》的出臺，將有效保障企業質量管理人員和質量管理體系的相對穩定，督促關鍵崗位人員增強質量意識，切實擔負責任，嚴格按照GMP規范組織生產銷售，有效防止走票過票、外購飲片等行為，從根本上保障藥品質量。 

附：

關于印發亳州市藥品生產企業關鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實施辦法（試行）的通知

來源：信息來源： 市局藥化生產科 

各縣區食品藥品監督管理局，各直屬單位：

《亳州市藥品生產企業關鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實施辦法（試行）》已經2018年2月23日局長辦公會研究通過，現印發給你們，請認真組織實施，加強轄區企業關鍵崗位人員和銷售人員管理。

                          亳州市食品藥品監督管理局

                              2018年2月23日

亳州市藥品生產企業關鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實施辦法

（試行）

第一條  為進一步加強藥品生產企業生產質量管理工作，監督落實藥品生產企業關鍵崗位人員和銷售人員履行質量責任，根據《中華人民共和國政府信息公開條例》《中華人民共和國行政許可法》《藥品生產質量管理規范》《食品藥品監管總局 公安部印發關于加大食品藥品安全執法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規定的通知》（食藥監法〔2018〕12號）和《亳州市人民政府關于印發亳州市建立完善守信聯合激勵和失信聯合懲戒制度加快推進社會誠信建設實施方案的通知》（亳政秘〔2017〕257號）等，結合我市實際，制定本辦法。

第二條  全市藥品生產企業關鍵崗位人員和銷售人員適用本辦法。

關鍵崗位人員包括：企業負責人、質量受權人、質量負責人、生產負責人、質量部門負責人、生產部門負責人、化驗室負責人。

 第三條  企業應加強對關鍵崗位人員和銷售人員的管理，依據《中華人民共和國勞動法》簽訂勞動合同并嚴格執行，保障各崗位人員合法權益。

第四條  關鍵崗位人員和銷售人員守信激勵和失信懲戒公示由市食品藥品監督管理局負責，按程序審批后，以固定格式（附件：亳州市藥品生產企業關鍵人員和銷售人員行為公示）在市食品藥品監督管理局網站公示。

第五條  藥品生產企業有以下情形，作為主要執行的關鍵崗位人員和銷售人員列入守信激勵公示范圍：

（一）因產品生產質量管理工作被省食品藥品監督管理局或國家食品藥品監督管理總局及其直屬單位作出書面肯定的；

（二）為藥品生產監管和藥品質量提升工作做出突出貢獻的；

（三）關鍵崗位人員和銷售人員履職盡責，三年內所承擔本崗位工作能夠按照規范要求持續開展工作，在監督檢查未發現嚴重問題且無不合格產品流入市場的。

 第六條  藥品生產企業有以下情形，關鍵崗位人員和銷售人員負有直接責任的，列入失信懲戒公示范圍：

（一）行政機關或司法機關認定企業存在生產銷售假藥行為的；

（二）在監督檢查中發現嚴重缺陷被食品藥品監督管理部門作出一般程序行政處罰或收回GMP證書的；

（三）因產品染色、增重、摻雜使假等被依法處理的；

 （四）在人員備案工作中提供虛假證明材料或出具虛假工作經歷的；

（五）銷售人員從非正規渠道取得產品銷售的；

（六）存在其他需要列入失信懲戒公示的行為。

第七條  符合本方案第五條情形的，由關鍵崗位人員向市食品藥品監督管理局提出申請，并提交相關證明材料。

第八條  符合本方案第六條第一款第一項、第三項、第四項、第五項的，由查處部門負責提供相關證明材料。

符合本方案第六條第一款第二項的，由實施檢查單位負責提供相關證明材料。國家食品藥品監督管理總局和省食品藥品監督管理局實施監督檢查的，由市食品藥品監督管理局藥化生產監管科負責提供相關證明材料。

    第九條  認定符合本方案第六條情形的，需提供企業存在違規行為、責任人員應負職責、責任人員未履行職責等證明材料。

證明材料由執法人員提供，于完成監督檢查和作出處罰決定后3個工作日內報市食品藥品監督管理局藥化生產監管科。

第十條  由市食品藥品監督管理局對擬公示人員及證明材料進行審議，審議通過后告知企業和當事人，企業或當事人對審議結果有異議的需在書面告知后3個工作日內向市食品藥品監督管理局提出，逾期視為無異議。無異議的在7個工作日內予以公示。

第十一條　關鍵崗位人員和銷售人員因失信懲戒被公示的，自公示起1年內，其現任職企業列入重點監督檢查企業。

 第十二條  本辦法由市食品藥品監督管理局負責解釋。

第十三條　本辦法自印發之日起施行。

編輯評：此辦法在亳州市率先試先，說明很可能得到了國家局層面的許可！全國范圍內推廣指日可待！如果真正嚴格實施的話，對制藥企業各類從業人員是“緊箍咒”，也是“機會和福音”。將倒逼制藥從業人員提高守法守紀意識，并可以以此為依據要求企業老板嚴格按法規管理企業。企業為了更規范、更好地管理企業，必將聘請素質更高的管理人員，必將提高從業人員的整體待遇！